4月26日， 廣電計量聯(lián)合徐州市醫(yī)療器械協(xié)會在徐州圓滿舉辦醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)研討會，吸引近百名來自醫(yī)療行業(yè)企業(yè)的實(shí)驗室管理和技術(shù)人員、產(chǎn)品研發(fā)人員、質(zhì)量管理者參會，共同就醫(yī)療器械相關(guān)的計量知識法律法規(guī)、可靠性與環(huán)境試驗、電磁兼容檢測等課題進(jìn)行精彩探討。
會議現(xiàn)場
計量檢測和醫(yī)療行業(yè)有什么關(guān)系？
關(guān)乎國計民生的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)不僅與醫(yī)學(xué)知識和實(shí)踐經(jīng)驗相關(guān)，在很大程度上還取決于醫(yī)療器械先進(jìn)性及其質(zhì)量安全水平，需要計量檢測技術(shù)為質(zhì)量管理的各個環(huán)節(jié)提供科學(xué)數(shù)據(jù)，保證醫(yī)療設(shè)備的安全、有效。近年來，“十三五”規(guī)劃等頂層設(shè)計的大力支持，以及國家相關(guān)部委的通力合作為醫(yī)療行業(yè)的飛速發(fā)展注入了強(qiáng)勁動力。
2017年10月，國務(wù)院出臺了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》；
2017年12月，國家發(fā)改委印發(fā)《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》
新版《醫(yī)療器械分類目錄》將于今年8月1日實(shí)施；
醫(yī)療器械注冊人制度已提上日程……
企業(yè)所面臨的的國內(nèi)外監(jiān)管環(huán)境正日益嚴(yán)格，如何保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的準(zhǔn)確、可靠，充分提高設(shè)備的使用效率和經(jīng)濟(jì)效益已成為企業(yè)最迫切需要解決的難題。
廣電計量技術(shù)專家許照乾（左）、徐州市醫(yī)療器械協(xié)會會長吳蕓致辭
本次研討會特邀廣電計量資深技術(shù)專家許照乾、張高揚(yáng)、藍(lán)海昌分別針對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及管理質(zhì)量提升、GB/T 14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法標(biāo)準(zhǔn)分析、電磁兼容YY 0505-2012標(biāo)準(zhǔn)解讀等醫(yī)療行業(yè)的熱點(diǎn)問題作了詳細(xì)講解和實(shí)例解析，為行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提升貢獻(xiàn)技術(shù)力量。研討會期間，演講嘉賓與參會代表圍繞當(dāng)前行業(yè)熱點(diǎn)政策以及主題發(fā)言內(nèi)容展開了討論，會場氣氛熱烈融洽。
廣電計量技術(shù)專家許照乾
廣電計量技術(shù)專家張高揚(yáng)
廣電計量技術(shù)專家藍(lán)海昌
據(jù)廣電計量醫(yī)療器械業(yè)務(wù)中心負(fù)責(zé)人介紹，在廣州“IAB”計劃、杭州下沙經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)“醫(yī)藥小鎮(zhèn)”、揚(yáng)州“生物健康產(chǎn)業(yè)園” 等一系列地方政府政策支持下，部分地區(qū)已形成了機(jī)械制造、精密儀器、新材料等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)集群，也對配套的計量檢測服務(wù)提出了更高要求。
目前，廣電計量已擁有高端的醫(yī)療行業(yè)計量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)和成熟的項目服務(wù)經(jīng)驗，近年來持續(xù)發(fā)力醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)域，加快技術(shù)改造步伐，可為相關(guān)企事業(yè)單位提供更加準(zhǔn)確、有針對性的一站式技術(shù)服務(wù)解決方案。后續(xù)，廣電計量將繼續(xù)強(qiáng)化高端醫(yī)療器械的配套計量檢測服務(wù)部署，為醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提升及政府部門監(jiān)管工作提供有力的技術(shù)支撐，為區(qū)域及全國醫(yī)療行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展保駕護(hù)航！
廣電計量全國計量檢測基地
廣電計量全國計量檢測基地
關(guān)于廣電計量
廣州廣電計量檢測股份有限公司（簡稱：廣電計量）是一家全國化、綜合性、軍民融合的國有第三方計量檢測機(jī)構(gòu)，集計量、檢測、認(rèn)證服務(wù)、試驗分析、設(shè)計整改咨詢以及科研開發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范編制于一體，在計量校準(zhǔn)、可靠性與環(huán)境試驗、電磁兼容檢測等多個領(lǐng)域的技術(shù)能力及行業(yè)規(guī)模處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。可為各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各類型醫(yī)院、各級疾病預(yù)防控制中心、各種醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)學(xué)檢驗實(shí)驗室與醫(yī)療器械檢驗院等企事業(yè)單位提供專業(yè)的醫(yī)療行業(yè)計量檢測技術(shù)服務(wù)。